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Medizinprodukte Update 2022

Bei unserem Medizinprodukte Update Webinar im November 2022 haben die Partner:innen Dr. Jörg Schickert, Arne Thiermann und Dr. Tanja Eisenblätter, sowie Associate Dr. Benjamin Goehl den Teilnehmenden Updates zu einer Reihe...more

Einrichtungsbezogene Impfpflicht gilt ab 16. März 2022! Auch Mitarbeitende von Pharma- und Medizintechnikunternehmen sind...

Bereits jetzt sind Pharma- und Medizintechnikunternehmen verpflichtet, den 3G-Status ihrer Mitarbeitenden zu kontrollieren, bevor diese die eigenen oder Arbeitsstätten anderer Arbeitgeber betreten (§ 28b Abs. 1 IfSG)....more

Facility-based mandatory vaccination applies from March 16, 2022! Employees of pharmaceutical and medical technology companies are...

Pharmaceutical and medical technology companies are already required to check the status of their employees as vaccinated, recovered or negative tested before they enter their own workplaces or those of other employers (Sec....more

Impfen am Arbeitsplatz – Die Aufhebung der Impf-Priorisierung ebnet final den Weg

Nachdem Betriebsärzte bisher nur im Rahmen einzelner Modellprojekte der Länder in die COVID-19-Impfkampagne eingebunden waren, wird im Zuge der Aufhebung der Impf-Priorisierung ab 7. Juni 2021 nun die vollständige Einbindung...more

Impfen am Arbeitsplatz – Unternehmen stehen in den Startlöchern, aber es gibt Hürden

Viele deutsche Unternehmen sind nach eigener Aussage schon bereit zum Impfen. Einige wollen eigene Impfstraßen aufsetzen, um das Impfgeschehen in ihrem Betrieb und damit auch in Deutschland voranzubringen. In vielen...more

Impfen am Arbeitsplatz – Rechtsprobleme der Corona-Schutzimpfung durch Arbeitgeber

Mit dem Angebot der Durchführung von Corona-Schutzimpfungen am Arbeitsplatz gehen eine Reihe an Rechtsfragen einher im Hinblick auf Produkthaftung, Arzneimittelsicherheit, Versicherungs-, Datenschutz- und Arbeitsrecht, um nur...more

Additional German guidance on the management of clinical trials during the COVID-19 pandemic

Further to the European Guidance on the Management of Clinical Trials during the COVID-19 pandemic, the German higher federal authorities (the Federal Institute for Medicinal Products and Medical Devices (BfArM) and...more

Top 5 questions from Germany on COVID-19, contracts, and supply chains

1. What are general recommendations? In general, it is important to determine at an early stage which processes must be maintained, which people are needed to maintain operations and which measures are necessary to do so....more

Digital health solutions in Germany: Detailed requirements for eligibility to reimbursement being fleshed out in draft legislation

Introduction In November 2019, the parliament passed a new law which will provide reimbursement for digital healthcare provision for the around 70 million publicly insured patients in Germany (Digital Health Service...more

What’s trending: The factors that can trigger supply chain disruption and litigation in the life sciences industry

Change is coming to the life sciences industry. Price pressure, new market entrants, the emergence of personalized medicine, and even climate change are adding complexity to traditional manufacturing processes and supply...more

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