Les nouveaux avenants à l’accord cadre. La mise en pratique des préparations hospitalières spéciales et l'avenant à l'accord-cadre sur les hausses de prix à l'aune de la souveraineté sanitaire....more
The new amendments to the French framework agreement. The implementation of special hospital preparations and the amendment to the framework agreement concluded between the French professional organization of pharmaceutical...more
We were pleased to welcome industry leaders to our Life Sciences and Health Care Horizons event in Zurich, where co-head of Hogan Lovells Life Sciences and Health Care sector Jane Summerfield, and partners Melissa K. Bianchi,...more
Le PLFSS 2024 sanctionne les fabricants de dispositifs médicaux "polluants" Le Gouvernement poursuit sa volonté d’opérer la transition écologique à travers deux mesures introduites à l’article 29 du PLFSS 2024 dont l’une va...more
Companies marketing 'polluting' medical devices will be penalised under the French Social Security Financing Bill for 2024. The French Government continues its desire to implement ecological transition through measures...more
Le projet de loi de financement de la sécurité sociale pour 2024, d'une importance capitale chaque année pour les industriels du médicament, a été publié mercredi 27 septembre 2023. Voici ce que vous devez savoir....more
The Social Security Financing Bill for 2024, which is of vital importance to the pharmaceutical industry every year, was published on Wednesday 27 September 2023. Here's what you need to know....more
Borne's long-awaited Report on regulation of healthcare products has fallen well short of pharmaceutical industry expectations. Indeed, it contains very few concrete proposals. ...more
9/11/2023
/ Biologics ,
Biosimilars ,
Clinical Trials ,
Digital Health ,
Generic Drugs ,
Genetic Testing ,
Health Care Providers ,
Healthcare ,
Healthcare Reform ,
Hospitals ,
Life Sciences ,
Over The Counter Drugs (OTC) ,
Pharmaceutical Industry ,
Prescription Drugs
Le rapport Borne sur la régulation des produits de santé qui était très attendu est bien en deçà des attentes des acteurs du secteur. Très peu de propositions concrètes y figurent. La Première ministre Elisabeth Borne a lancé...more
We were pleased to welcome industry leaders to our Life Sciences and Health Care Horizons event in Zurich, where co-head of Hogan Lovells Life Sciences and Health Care sector Jane Summerfield, and partners Melissa K. Bianchi,...more
The French law n° 2023-378 of 19 May 2023 on the supervision of health care centers has finally been published in the Journal Officiel. The text, which has reached a consensus, was adopted without major changes. This text is...more
La loi n° 2023-378 du 19 mai 2023 relative à l’encadrement des centres de santé a enfin été publiée au Journal Officiel. Ce texte qui a fait consensus, a été adopté sans modification majeure par rapport au projet initialement...more
Publication of the French decree regarding the experimentation of the "direct access" to pharmaceutical products with anticipated reimbursement: a half-hearted step forward for pharmaceutical innovations....more
Publication du décret relatif à l’expérimentation du dispositif d’accès direct des médicaments à un financement anticipé : une avancée en demi-teinte s’agissant de l’accès au marché des innovations pharmaceutiques en France....more
As the industry readies itself for the January 2023 pilgrimage to the J.P. Morgan Healthcare Conference (JPM) and Biotech Showcase in San Francisco, our market-leading life sciences and health care industry team has prepared...more
Speaking at the World Stem Cell Summit hosted by the Regenerative Medicine Foundation, Hogan Lovells partners Mike Druckman, Ernesto Algaba, Mandi Jacobson, Lu Zhou, Mikael Salmela, Charlotte Damiano, and Lowell Zeta, along...more
Le Conseil d’Etat confirme que seule la décision d’autorisation de mise sur le marché peut définir un médicament en tant que générique.
Par deux décisions récentes du 7 juillet 2021 (Johnson & Johnson, req. n° 437803 et...more
The French supreme administrative Court ("Conseil d'Etat") confirms that only the marketing authorisation may define a pharmaceutical product as generic. In two recent decisions of 7 July 2021 (Johnson & Johnson, req. no....more
Dans un rapport publié le 23 juin 2021, la mission d’information sur les médicaments de l’Assemblée préconise notamment la création d’un haut-commissaire aux produits de santé dont on peut légitimement se demander s’il sera...more
Les textes réglementaires d’application du nouveau dispositif d’accès précoce au 1er juillet ont été publiés. Les dispositions se veulent précises sur le cadre juridique d’instruction des demandes et la HAS et l’ANSM...more
Le Haut Conseil pour l’avenir de l’assurance maladie (HCAAM) a publié le 10 juin 2021 un rapport sur la régulation du système de santé. L’axe central de ce document repose sur la nécessité de définir une trajectoire de moyen...more
On 31 December 2020, the French National Authority for Health (Haute Autorité de Santé - “HAS”), in charge of health technology assessment of health care products before access to reimbursement by the public health insurance...more
Retour sur la lettre de mission que les Ministres de tutelle du Comité économique des produits de santé viennent d’adresser à son Président alors que le nouvel accord-cadre « médicaments » est en passe d’être publié....more
Companies in the life sciences and health care industry, like most companies, navigated unparalleled challenges in 2020. But unlike other industries, they had to do so while simultaneously facing the biggest challenge of all...more
Dans la continuité de son Plan d’action pour les médicaments innovants exposé début 2020, la Haute Autorité de santé a mis à jour sa doctrine d’évaluation des médicaments. ...more